負壓稱量室的常見問題解答
發布者: 超級管理員 時間:2022-03-06 16:20:12
負壓稱量室,是一種專用于藥品生產、微生物研究和科學實驗等場所的局部凈化設備。它可以起到保護藥品不受污染,保護人不受藥品污染,保護外部環境不受藥品污染的重要作用。
設備采用垂直單向流的氣流形式,通過下沉降式低壓氣流均流于操作區域,產生一個潔凈無菌的局部環境,同時排出10%至15%的風量,吸取房間內的空氣作為補充,所以稱量區域內的壓力相對稱量區域外部的壓力呈微負壓,從而避免了稱量過程中粉塵擴散和藥品交叉污染,并保護工作人員的安全和周圍環境。
負壓稱量室主要由初效過濾器、中效過濾器、單向流高效過濾器、側排風高效過濾器、循環風機、側排風調節閥、均流膜、壓差計、凈化燈、操作顯示屏、電控柜等組成。
負壓稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。
高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(空氣潔凈度檢測)、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。
一般不會。因為稱量室的85%~90%的氣流是內循環的,對于外界氣流補償的依賴性很小,所以對外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響,可通過房間調風閥微調解決。
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